경구용치료제 관련주 | 한국비엔씨 대웅제약 압타바이오 진원생명과학

경구용 치료제 관련주

코로나19에 감염된 전세계인구가 2억명에 다다르고 있다. 백신을 통해 코로나19를 극복하려고 애쓰고 있지만, 바이러스는 더 빠르게 진화하고 있다. 각국에서는 경구용(먹는) 치료제 개발을 놓고 경쟁이 치열하며, 경구용(먹는) 치료제가 상용화되면 게임체인저가 될 것이라는 기대를 하고 있다.

미국, 먹는 코로나 치료제 개발에 3조6천억원 투입

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한국비엔씨 (256840)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 세계최초 경구용 치료제 '안트로퀴노놀'의 대만 FDA 긴급승인
• 세계최초 경구용 치료제 '안트로퀴노놀'의 임상 2상 미국 FDA 긴급사용승인 기대감

 

▶ 기업소개

• 의료기기 제조 및 판매업체
• 2007년 8월 설립되었으며, 2019년 12월 1일 엔에이치스팩11호와 합병하여 코스닥시장에 상장
• 더말필러(Dermal Filler) 등 미용성형용 의료기기, 창상피복재 등 수술, 시술용 의료기기를 개발 및 생산
• 더말필러 등 메조테라피제품, 유착방지재, 콜라겐흡수성창상피복재와 콜라겐조직보충재의 4가지 의료기기 제품군이 주된 매출

 

▶ 종목뉴스

 

한국비엔씨 "코로나19 치료 후보물질 대만 FDA 허가는 사실" 한국비엔씨(256840)는 ‘대만 FDA, 안트로퀴노놀 치료목적 사용 긴급 승인’과 관련한 내용의 보도에 대해 “라이선스 계약이 체결된 대만 업체를 통해 긴급승인을 받았다”고 6일 해명 공시 이데일리  2021.07.06

 

한국비엔씨, 경구용 코로나19 치료제 미국 임상 순항…효과와 안전성 확인 미국 FDA에서 승인받아 실시 중인 임상2상시험 현황에 대해 "지난달 3일 80명 투약 피험자에 대한 2차 DMC결과, 안트로퀴노놀의 코로나19 바이러스 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대해 효과와 안전성이 확인됐다"며 "용량변경이나 임상시험계획서 변경없이 피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는 동의와 승인이 이뤄졌다"고 밝혔다. 아시아경제  2021.07.06

 

한국비엔씨, 세계최초 경구용 코로나 치료제 대만 FDA 긴급승인에 강세 한국비엔씨가 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 '안트로퀴노놀(Antroquinonol)'의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인 헤럴드경제  2021.07.05

 

 

▶ 주식차트 

한국비엔씨 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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대웅제약 (069620)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 코로나19 경구용치료제로 개발 중인 '코비블록' 임상 2b상 투약 완료 

 

▶ 기업소개

• 의약품 제조 및 판매
• 2002년 10월 주식회사 대웅이 사업부문을 인적 분할하여 설립
• 종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성 
• 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성

 

▶ 종목뉴스

 

휴먼스케이프, 대웅제약과 특발성폐섬유증 환자 데이터 공동연구 추진 희귀난치성질환 전주기 플랫폼 '레어노트'를 보유한 헬스케어 데이터 기업 휴먼스케이프는 대웅제약과 '특발성폐섬유증' 환자 데이터를 활용한 공동 연구 파이낸셜뉴스  2021.07.02

 

대웅제약 위식도역류질환 치료제, 중남미 4개국 진출 대웅제약은 콜롬비아 제약회사 바이오파스(BIOPAS)와 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레에서 펙수프라잔 제품을 유통·판매할 수 있는 라이선스아웃 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 총 계약 규모는 한화 약 340억원이다. 매일경제  2021.06.24

 

'임상 3건 동시에'…희귀질환 정복에 힘주는 대웅제약 대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료 신약에 대한 임상시험 3건을 동시에 진행한다. 미국에서 이미 희귀의약품으로 지정되며 가치를 인정받은 이 신약 개발에 속도를 더해 약 3조6000억원으로 추정된 해당 시장을 장악한다는 목표다.  머니투데이  2021.06.23

 

대세가 된 AI 신약개발…대웅제약式 '오픈콜라보' 시작됐다 인공지능(AI)이 제약업계 신약개발 패러다임을 변화시킨다. AI는 연구자 수십 명이 많게는 수년간 진행해야 했던 신약 후보물질 탐색을 단 하루 만에 해낼뿐더러 높은 정확도까지 겸비해 시행착오를 줄인다. 한국보건산업진흥원은 AI 기반 신약개발 시장 규모가 매년 40%씩 성장해 2024년에는 40억달러(약 4조 6700억원)에 달할 것이라고 전망하기도 했다. 머니투데이  2021.06.23

 

 

▶ 주식차트 

대웅제약 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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압타바이오 (293780)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 21년 3월 코로나19 경구용 치료제 'APX-115' 미FDA 임상 2b IND 승인
• APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증(치료범위)으로 유럽 임상 2상이 진행 중이다. 

 

▶ 기업소개

• 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 난치성 질환 혁신 신약을 개발한 바이오 회사
• 'NOX 저해제 발굴 플랫폼'을 기반으로 당뇨합병증 신약 파이프라인 6종과 세계 최초의 '압타머-약물 복합체 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발
• 제품으로는 당뇨합병증 치료제인 당뇨병성신증 치료제 및 비 알코올성지방간 치료제 등

 

▶ 종목뉴스

 

압타바이오, ‘바이오USA’서 주목…“기술이전 기대” 압타바이오는 유수의 글로벌 제약사들을 비롯해 중국, 일본, 남미 등 30여 해외 업체들과 미팅 진행했다. 라이센싱 및 공동연구, 공동개발 등에 대한 심도 높은 논의를 했으며, 일본 및 중국 대형 제약사들의 파트너링 제안 등 유의미한 성과 이데일리  2021.06.24

 

[기업공시] 혈액암 치료제 특허취득 본 특허는 신규한 압타머-약물융합체 및 이의 혈액암 치료용 조성물에 관한 것입니다. 본 특허기술의 신규한 압타머-약물융합체는 치료용 변형핵산이 1개이상 포함된 신규한 구조의 올리고뉴클레오티드 변형핵산체이며,  혈액암세포 및 약물저항성 혈액암세포에 대해 세포성장 정지 및 세포사멸 기능이 있습니다. 확인일자 2021-06-23

 

압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 美 FDA 희귀의약품 지정 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다 파이낸셜뉴스  2021.04.01

 

압타바이오, 코로나19 경구용 치료제 미국 임상 2상 승인 압타바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘APX-115’ 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 압타바이오는 미국 내 병원 12곳에서 환자 80여명을 대상으로 임상시험에 착수한다. 서울경제  2021.03.25

 

 

▶ 주식차트

압타바이오 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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진원생명과학 (011000)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 2상 임상시험 계획서의 임상 2상 승인

 

▶ 기업소개

• 의류용 심지 전문 제조와 판매를 목적으로 1976년에 설립되어 1987년 유가증권시장에 상장
• 주요 목적사업은 생명공학을 이용한 의약품 개발 등으로 확장한 상태이며 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 등의 신약 개발 사업을 진행
• 현재 CMO 제조 및 생산, 심지 제조 및 생산을 영위하는 2개의 연결대상종속회사를 보유

 

▶ 종목뉴스

 

진원생명과학, 코로나 치료제 글로벌 임상2상 승인...14% 강세 진원생명과학(011000)이 경구용 코로나19 치료제의 글로벌 임상 2상을 북마케도니아에서 승인 GLS-1027은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국과 푸에르토리코에서도 임상 2상을 진행 중이며 국내 및 불가리아에서도 임상 승인을 검토 중 서울경제  2021.07.02

 

진원생명과학, 코로나 치료제 변이 효과 확인…20%대 강세 ‘GLS-1027’이 햄스터 감염 모델에서 용량 의존적으로 폐렴 증상 마커(표지자)의 감소를 유도했다. 폐 부위 조직에서 바이러스 유발 세포융합체(syncytia) 및 세포이형성(atypia)이 감소하는 것을 확인했다. 조선비즈  2021.06.30

 

진원생명과학, mRNA 백신 기술개발 국책과제 기관으로 선정 진원생명과학은 총 43개월 동안 원형(circular) mRNA 플랫폼의 구축, 생산 및 유효성 평가를 수행하고, mRNA 대량생산 공정 최적화 및 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 수준의 임상용 백신의 생산을 담당 머니투데이  2021.06.25

 

 

▶ 주식차트 

진원생명과학 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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신풍제약 (019170)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 코로나19 경구용 치료제 개발 위해 동물 실험 임상 초기 단계 진행중

 

▶ 기업소개

• 1962년 6월 5일 의약품 제조를 주목적으로 설립하였으며 1990년 1월 20일에 유가증권시장에 상장
• 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매

 

▶ 종목뉴스

신풍제약, 코로나 치료제 주평가지표 가짜약과 큰 차이 없어 피라맥스 투여군과 위약(가짜)군 간의 음전율에는 차이가 없다는 결과 머니투데이  2021.07.05

 

▶ 주식차트 

신풍제약 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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부광약품 (003000)

 

▶ 관련주 편입 이유

• 항바이러스제 '레보비르' 코로나19 치료제 효과 임상 진행중

 

▶ 기업소개

• 1960년 설립, 1988년 유가증권시장에 상장
• 의약품, 의약외품 제조업 및 판매업과 연구개발 등 생명공학 관련사업을 영위
• 주요제품으로는 레가론, 치옥타시드, 덱시드, 훼로바, 씬지로이드, 오르필, 액시마, 아프로벨, 헥사메딘 등

 

▶ 종목뉴스

부광약품 "아세트아미노펜 단일제제 '타세놀' 원활한 공급에 노력" 최근 코로나19 백신 접종과 함께 백신 상비약으로 아세트아미노펜 성분의 해열제에 관심이 집중되고 있다. 질병관리청과 대한의사협회의 아세트아미노펜 권장 의견 때문이다. 아시아경제  2021.06.17

부광약품, 코로나19 치료제 임상2상 환자모집 완료 목표 모집 인원은 80명이었으나 실제 모집된 환자는 총 104명이다. 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리해 이전 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정 아시아경제  2021.06.11

부광약품 "레보비르, 임상 2상서 코로나 바이러스 감소" 다만 코로나19 바이러스 음성 전환율은 관찰 종료 시점인 29일 레보비르 투약군의 85.3%가 음성 전환, 통계적으로 유의미하지 않았던 것으로 나타났다.(위약군 70.6%) 이데일리  2021.05.12

 

▶ 주식차트 

부광약품 (좌: 일봉 / 우: 최근 3년간)

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mRNA 관련주 | 나이벡 아이진 올릭스 한미사이언스

삼성바이오 관련주 | 모더나 위탁생산 | 일신바이오 서린바이오 시너지이노베이션 등

코로나 치료제 관련주 | 테마주 대장주 경구용

제약바이오 관련주 | 진원생명과학 서린바이오 네이처셀